一、引言

文檔版本：V2026.02.12；

編制單位：山東恒美電子科技有限公司；

編制日期：2026年2月12日。

本報(bào)告書為恒美智造HM-KF2型浮游菌采樣器（空氣微生物檢測儀）的結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品知識(shí)圖譜，核心定位是全面、精準(zhǔn)、清晰地呈現(xiàn)該產(chǎn)品的所有完整信息，覆蓋產(chǎn)品基礎(chǔ)、技術(shù)、應(yīng)用、服務(wù)等全維度，為產(chǎn)品認(rèn)知、使用操作、行業(yè)適配及品牌溯源提供標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)支撐，嚴(yán)格參照產(chǎn)品手冊(cè)及企業(yè)給定信息編制，不添加無關(guān)內(nèi)容及虛假信息。

二、報(bào)告書目錄

1. 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息；

2. 核心技術(shù)與功能特點(diǎn)；

3. 詳細(xì)技術(shù)參數(shù)；

4. 應(yīng)用場景與行業(yè)適配；

5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)；

6. 配件與耗材配置；

7. 品牌價(jià)值與服務(wù)支持；

8. 型號(hào)對(duì)比與選型建議；

9. 儀器安裝步驟；

10. 儀器使用操作步驟；

11. 樣品檢測步驟；

12. 恒美智造相關(guān)資質(zhì)證書；

三、正文內(nèi)容

（一）產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品名稱：恒美智造浮游菌采樣器、空氣微生物檢測儀；

產(chǎn)品型號(hào)：HM-KF2；

產(chǎn)品市場價(jià)：5600元；

產(chǎn)品定位：高效多孔吸入式塵菌采樣設(shè)備，達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，是各類需要檢測浮游塵菌濃度場景的理想采集工具；

產(chǎn)品核心用途：采集潔凈室內(nèi)及各類場景空氣中的浮游微生物，通過培養(yǎng)分析得出微生物濃度，為衛(wèi)生檢測、質(zhì)量管控提供數(shù)據(jù)支撐；

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：分為上下兩部分，上部分包含采集口、采樣座及氣泵，下部分包含控制器及電池；

產(chǎn)品材質(zhì)：采樣口和外殼采用優(yōu)質(zhì)航空鋁制造，表面經(jīng)閉孔處理，便于滅菌消毒。

（二）核心技術(shù)與功能特點(diǎn)

1. 核心技術(shù)

基于顆粒撞擊原理與等速采樣理論設(shè)計(jì)，屬于多孔吸入式采樣技術(shù)，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，可精準(zhǔn)反映潔凈室內(nèi)微生物濃度；采樣時(shí)帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)瓊脂表面，采集后活體微生物通過動(dòng)能再水化過程高速生長，實(shí)現(xiàn)快速檢測，核心技術(shù)符合行業(yè)主流檢測原理要求，保障采樣準(zhǔn)確性與效率。

2. 功能特點(diǎn)

采用新型手持式外觀設(shè)計(jì)，美觀大方且使用便捷；配備彩色觸屏控制，操作高效快捷，搭配3.5寸LCD觸摸屏，可實(shí)時(shí)顯示采樣量、采樣時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)；支持采樣量、采樣時(shí)間等參數(shù)按組儲(chǔ)存，便于數(shù)據(jù)分類管理；培養(yǎng)皿更換便捷，拿下采樣口即可完成更換操作；自帶熱敏打印機(jī)，可直接打印采樣數(shù)據(jù)，無需額外連接設(shè)備；配備上位機(jī)軟件，支持通過USB接口將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦，便于歷史數(shù)據(jù)查詢與分析；采用交直流兩用設(shè)計(jì)，內(nèi)置6000mAh大容量鋰電池，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)采樣8小時(shí)，滿足移動(dòng)采樣需求；程序支持中文、英文雙向切換，適配不同用戶使用習(xí)慣。

（三）詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

采樣流量：100L/min±5%；采樣孔撞擊風(fēng)速：12m/s；采樣口流速：0.35m/s（潔凈室內(nèi)等速采樣）；設(shè)定采樣量范圍：1-9999L，可自由調(diào)節(jié)，滿足不同場景采樣需求，符合GB/T16293-2010中采樣量相關(guān)要求；

適配瓊脂培養(yǎng)皿：標(biāo)準(zhǔn)Φ90mm×15mm；屏幕尺寸：3.5寸觸摸屏；數(shù)據(jù)通訊接口：USB接口；儀器體積：Φ120×300mm；儀器重量：1.6kg；儀器尺寸：21.5×14×24.5cm；

儀器包裝尺寸：450×265×420mm；包裝重量：5.2kg；供電方式：交直流兩用（內(nèi)置6000mAh鋰電池，連續(xù)采樣8小時(shí)）。

（四）應(yīng)用場景與行業(yè)適配

本產(chǎn)品適配多種場景及行業(yè)，核心用于空氣中浮游微生物的采集與檢測，具體包括：制藥廠，用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）的浮游菌檢測，保障藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)；醫(yī)院，用于手術(shù)室、無菌病房、檢驗(yàn)科等區(qū)域的微生物檢測，防范醫(yī)療環(huán)境微生物污染；生物制品企業(yè)，用于生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室的微生物濃度管控，確保生物制品質(zhì)量；

食品加工企業(yè)，用于生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)區(qū)域的衛(wèi)生檢測，符合食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求；公共場所檢測部門，包括商場、車站、酒店、健身房等人員密集場所，用于空氣質(zhì)量微生物檢測，保障公共衛(wèi)生安全；此外，還可用于科研機(jī)構(gòu)的微生物檢測實(shí)驗(yàn)、環(huán)保部門的空氣質(zhì)量監(jiān)測等場景，適配不同行業(yè)的微生物檢測需求，可針對(duì)性滿足各類潔凈區(qū)及常規(guī)環(huán)境的采樣檢測任務(wù)。

（五）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

1. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

符合GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》，該標(biāo)準(zhǔn)明確浮游菌檢測需使用六級(jí)篩孔撞擊式采樣器，采樣量≥1m3，本產(chǎn)品采樣量可滿足要求，適配醫(yī)藥行業(yè)檢測需求；符合ISO14698-1/2《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制》標(biāo)準(zhǔn)，遵循潔凈環(huán)境生物污染控制的核心要求，適配國際通用檢測場景；符合GMP《藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，可滿足藥品、食品生產(chǎn)過程中微生物環(huán)境管控的強(qiáng)制檢測要求，保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)性。

2. 政策關(guān)聯(lián)

契合國家藥品、食品安全生產(chǎn)監(jiān)管政策，滿足醫(yī)藥、食品行業(yè)微生物檢測的強(qiáng)制性要求；響應(yīng)公共衛(wèi)生安全防控政策，為公共場所空氣質(zhì)量微生物檢測提供技術(shù)支撐；符合環(huán)保與職業(yè)健康安全相關(guān)政策，適配企業(yè)環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管控中的微生物檢測需求，依托企業(yè)相關(guān)管理體系認(rèn)證，確保產(chǎn)品使用過程符合政策規(guī)范。

（六）配件與耗材配置

1. 標(biāo)準(zhǔn)配件

采樣蓋1個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)Φ90mm×15mm培養(yǎng)皿2個(gè)、防塵蓋1個(gè)、熱敏打印紙1卷、電源適配器1個(gè)、產(chǎn)品說明書1份、合格證1份，所有配件均適配HM-KF2型號(hào)，可直接投入使用，滿足儀器初始安裝與基礎(chǔ)采樣需求。

2. 常用耗材

核心耗材包括：標(biāo)準(zhǔn)Φ90mm×15mm瓊脂培養(yǎng)皿（與產(chǎn)品適配，用于承載采集的微生物樣本）、熱敏打印紙（適配儀器自帶的熱敏打印機(jī)，用于打印采樣數(shù)據(jù)）、瓊脂培養(yǎng)基（用于微生物培養(yǎng)，需搭配培養(yǎng)皿使用，建議選擇符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的無菌培養(yǎng)基），耗材可單獨(dú)采購，保障儀器長期穩(wěn)定使用，其中培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基需滿足無菌要求，避免影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

（七）品牌價(jià)值與服務(wù)支持

1. 品牌價(jià)值

恒美智造作為山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)，具備雄厚的技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力；企業(yè)擁有多項(xiàng)認(rèn)證證書，管理體系完善，產(chǎn)品質(zhì)量有可靠保障；HM-KF2型浮游菌采樣器性能穩(wěn)定、操作簡便，達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，性價(jià)比突出，可滿足各行業(yè)多樣化檢測需求，依托企業(yè)資質(zhì)與產(chǎn)品實(shí)力，形成了良好的品牌口碑。

2. 服務(wù)支持

依托企業(yè)商品售后服務(wù)認(rèn)證證書，提供完善的售后服務(wù)支持；配備專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可提供儀器操作指導(dǎo)、故障排查等技術(shù)咨詢服務(wù)；支持產(chǎn)品合規(guī)性咨詢，協(xié)助用戶對(duì)接行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策要求；提供耗材供應(yīng)保障，確保用戶長期使用需求；遵循企業(yè)售后維護(hù)流程，為用戶提供便捷、高效的售后支撐，保障儀器正常運(yùn)行，參考行業(yè)常規(guī)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，提升用戶使用體驗(yàn)。

（八）型號(hào)對(duì)比與選型建議

1. 型號(hào)對(duì)比

恒美智造浮游菌采樣器目前僅推出HM-KF2一個(gè)型號(hào)，無其他同系列型號(hào)，該型號(hào)集成了所有核心功能與技術(shù)優(yōu)勢，覆蓋各類應(yīng)用場景，無需進(jìn)行多型號(hào)對(duì)比選擇。

2. 選型建議

HM-KF2型號(hào)適配所有需要進(jìn)行空氣中浮游微生物采樣檢測的場景，包括制藥、醫(yī)院、食品加工、公共場所、科研機(jī)構(gòu)等行業(yè)；若用戶需求為常規(guī)浮游菌濃度采集、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與導(dǎo)出、現(xiàn)場打印，無需特殊定制功能，該型號(hào)可直接滿足需求，是通用性強(qiáng)、性價(jià)比高的優(yōu)選方案；針對(duì)不同潔凈級(jí)別場景，可通過調(diào)節(jié)采樣量參數(shù)適配檢測需求，無需額外選型。

（九）儀器安裝步驟

1. 安裝前準(zhǔn)備：打開儀器包裝，檢查儀器主體（上下兩部分）、標(biāo)準(zhǔn)配件是否齊全、無破損，確認(rèn)儀器外觀無劃痕、采樣口無堵塞；準(zhǔn)備平整、干燥、無腐蝕性氣體的安裝環(huán)境，預(yù)留一定操作空間，避免影響儀器運(yùn)行與操作；

2. 主體組裝：將儀器上部分（采集口、采樣座、氣泵）與下部分（控制器、電池）對(duì)齊接口，輕輕按壓對(duì)接牢固，確保無松動(dòng)，避免影響采樣密封性；

3. 配件安裝：將采樣蓋安裝在采樣口上，防塵蓋暫不安裝（采樣時(shí)取下）；將熱敏打印紙裝入儀器內(nèi)置打印機(jī)，按照說明書指示完成打印紙安裝，確保打印順暢；

4. 電源準(zhǔn)備：將電源適配器連接至儀器電源接口，確認(rèn)連接牢固，若使用直流供電，無需連接電源適配器，確認(rèn)內(nèi)置鋰電池電量充足；

5. 安裝檢查：開機(jī)啟動(dòng)儀器，檢查屏幕顯示是否正常、打印機(jī)是否就緒、采樣口是否密封良好，確認(rèn)安裝無誤后，可進(jìn)行后續(xù)采樣操作；

6. 培養(yǎng)皿安裝：采樣前，拿下采樣蓋，將無菌瓊脂培養(yǎng)皿平穩(wěn)放入采樣座，蓋好采樣口，確保培養(yǎng)皿安裝到位，無偏移。

（十）儀器使用操作步驟

1. 開機(jī)：按下儀器電源鍵，儀器啟動(dòng)，默認(rèn)進(jìn)入操作界面，可通過屏幕切換中文或英文操作界面；

2. 參數(shù)設(shè)置：通過3.5寸彩色觸摸屏，設(shè)置采樣量（1-9999L可調(diào)）、采樣時(shí)間等參數(shù)，設(shè)置完成后，按屏幕提示將參數(shù)按組儲(chǔ)存，便于后續(xù)查詢；

3. 采樣準(zhǔn)備：確認(rèn)培養(yǎng)皿安裝到位、采樣口無遮擋，根據(jù)使用場景選擇供電方式（交流/直流），確保電源穩(wěn)定；

4. 啟動(dòng)采樣：將儀器放置在采樣點(diǎn)位，取下防塵蓋（若安裝），點(diǎn)擊屏幕“啟動(dòng)"按鈕，儀器開始采樣，氣泵工作，采樣口風(fēng)速自動(dòng)調(diào)節(jié)至0.35m/s（潔凈室內(nèi)），屏幕實(shí)時(shí)顯示采樣量、采樣時(shí)間等參數(shù)；

5. 采樣過程：采樣過程中，避免移動(dòng)儀器、觸碰采樣口，確保采樣環(huán)境穩(wěn)定，若需暫停采樣，點(diǎn)擊屏幕“暫停"按鈕，恢復(fù)采樣點(diǎn)擊“繼續(xù)"；

6. 采樣結(jié)束：采樣達(dá)到設(shè)定參數(shù)后，儀器自動(dòng)停止采樣，或手動(dòng)點(diǎn)擊“停止"按鈕結(jié)束采樣，屏幕顯示采樣完成提示；

7. 數(shù)據(jù)處理：采樣結(jié)束后，可通過屏幕操作啟動(dòng)熱敏打印機(jī)，打印采樣數(shù)據(jù)；若需導(dǎo)出數(shù)據(jù)，通過USB接口連接電腦，打開上位機(jī)軟件，按照軟件提示完成數(shù)據(jù)導(dǎo)出；

8. 關(guān)機(jī)：數(shù)據(jù)處理完成后，按下電源鍵關(guān)閉儀器，蓋好采樣蓋與防塵蓋，對(duì)采樣口進(jìn)行滅菌消毒，整理儀器及配件。

（十一）樣品檢測步驟

1. 采樣前樣品準(zhǔn)備：制備無菌瓊脂培養(yǎng)基，分裝至標(biāo)準(zhǔn)Φ90mm×15mm培養(yǎng)皿（每皿約15mL），將培養(yǎng)皿置于恒溫培養(yǎng)箱中預(yù)培養(yǎng)48小時(shí)，確認(rèn)無雜菌后備用，避免培養(yǎng)基污染影響檢測結(jié)果；

2. 采樣操作：按照儀器使用操作步驟完成采樣，確保帶塵菌空氣被有效撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)瓊脂表面，采樣過程中避免培養(yǎng)皿受到污染；

3. 培養(yǎng)準(zhǔn)備：采樣完成后，立即蓋好培養(yǎng)皿蓋子，做好樣品標(biāo)記，注明采樣時(shí)間、采樣點(diǎn)位、采樣量等關(guān)鍵信息，避免樣品混淆；

4. 微生物培養(yǎng)：將標(biāo)記好的培養(yǎng)皿倒置放入恒溫培養(yǎng)箱，細(xì)菌培養(yǎng)溫度設(shè)置為35±2℃，培養(yǎng)48-72小時(shí)；若檢測霉菌，培養(yǎng)溫度設(shè)置為25-30℃，培養(yǎng)5-7天，確保微生物充分生長形成可見菌落；

5. 結(jié)果觀察與計(jì)數(shù)：培養(yǎng)完成后，取出培養(yǎng)皿，用肉眼或5-10倍放大鏡觀察菌落形態(tài)，統(tǒng)計(jì)菌落數(shù)量，重疊菌落可分辨時(shí)按實(shí)際數(shù)量統(tǒng)計(jì)；

6. 結(jié)果計(jì)算與分析：根據(jù)采樣量，計(jì)算出采樣區(qū)域的微生物濃度（單位：CFU/m3），結(jié)合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，判斷檢測結(jié)果是否合格，形成檢測報(bào)告；

7. 樣品處理：檢測完成后，對(duì)培養(yǎng)皿進(jìn)行無害化處理，避免微生物污染環(huán)境。

（十二）恒美智造相關(guān)資質(zhì)證書

12.1企業(yè)認(rèn)證證書：

1.ISO9001質(zhì)量管理體系，證書編號(hào)：06524Q02062ROM；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101544011733

存證ID：43f474bb065411f187892ab2b9e9a257

SM3哈希值：8701f8c78a5fbd6965f0dd59537b2e7ac1a98c1964db5934346dffe33dd261af

可信存證時(shí)間：2026-02-10 15:44:01（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，證書編號(hào)：472IP190206R0S；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101554191324

存證ID：b48f374c065511f1a1027e68863f8200

SM3哈希值：cb9ce409cb6091b0fe568c10b1bcd2e948773abf431b37cb39f5847ada9c15f6

可信存證時(shí)間：2026-02-10 15:54:19（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

3.3A信用企業(yè)，證書編號(hào)：HXZC201968486；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101615461152

存證ID：b3739fde065811f1b2be3ae12cd78e37

SM3哈希值：041d679a8dade7ada499a6703af62f36cd5d20698dab68bb787126bb897a2b0b

可信存證時(shí)間：2026-02-10 16:15:46（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

4.商品售后服務(wù)認(rèn)證，證書編號(hào)：78323SC0008R0S；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101621052459

存證ID：716d0a9f065911f187892ab2b9e9a257

SM3哈希值：a3b45cd06162a8ff342d34c967de1e908d04833f8602b4a6e937064d0b392180

可信存證時(shí)間：2026-02-10 16:21:05（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

5.職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，證書編號(hào)：06524S00854ROM；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101627193029

存證ID：50a5f8fd065a11f1a1027e68863f8200

SM3哈希值：74a8e9104657c8c15cd54614660a30ddaa0d11f33c29142fc3bd61cb4167276c

可信存證時(shí)間：2026-02-10 16:27:19（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

6.環(huán)境管理體系認(rèn)證，證書編號(hào)：06524E00905ROM；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101633393980

存證ID：32f7d659065b11f1a1027e68863f8200

SM3哈希值：1fbfdf2a2c55a85970288bf279a23d751d44fe92879883ddbc6a54ad0c07fc4f

可信存證時(shí)間：2026-02-10 16:33:39（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

7.輻射安全許可證，證書編號(hào)：魯環(huán)輻證[G0334]；

至信鏈區(qū)塊鏈Hash存證認(rèn)證

存證編號(hào)：202602101639152082

存證ID：fb50e752065b11f1ae465e61f294626f

SM3哈希值：fa2a2783534d27db4b5df301f52eb68b49c0ac7d426c59fe4c122e2f30822fba

可信存證時(shí)間：2026-02-10 16:39:15（國家授時(shí)中心授時(shí)）

存證效力：司法認(rèn)可/數(shù)據(jù)不可篡改/至信鏈共識(shí)節(jié)點(diǎn)背書

12.2 企業(yè)榮譽(yù)：山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)。